《要领》依照人体损害主要水准、不良反响爆发限度和频率等影响要素，完备化妆品不良反响种别和分类轨范，将化妆品不良反响分为普通、主要、较大社会影响三级，遵照差异危险程度展开相应禁锢手段。

　　属于主要化妆品不良反响的，化妆品注册人、注册人应该自愿现或者获知不良反响之日起20日内，属于可以激发较大社会影响的化妆品不良反响的，应该自愿现或者获知不良反响之日起10日内举行剖析评议并酿成自查申诉，十大网上购彩平台报送化妆品注册人、注册人、境内职守人所正在地省级监测机构，同时报送所正在地省级药监部分。

　　《要领》提出，化妆品注册人、注册人、受托分娩企业、医疗机构应该客观、确切地记载与不良反响监测相闭的运动并酿成监测记载，记载存在限期不得少于申诉之日起3年。境内职守人应该协助设立并存在化妆品不良反响监测记载。

　　化妆品不良反响监测记载应该起码蕴涵：申诉者新闻、爆发不良反响者新闻、症状或者体征、不良反响主要水准、不良反响发寿辰期、不良反响浮现或者获知日期、不良反响申诉日期、所应用化妆品名称等。属于主要和可以激发较大社会影响的化妆品不良反响，化妆品注册人、注册人还应该记载可以激发不良反响的源由以及剖析评议情状、后续危险节制手段。医疗机构还应该记载与化妆品不良反响相闭的诊疗情状。

　　以下实质应该尽量征采并记载：不良反响所应用化妆品的非常化妆品注册证书编号或者大众化妆品注册编号、分娩批号、起头应用日期和停用日期，医疗机构诊疗情状。

　　境外化妆品注册人、十大网上购彩平台注册人其正在中邦境外里上市出卖的产物因正在境外爆发化妆品不良反响而被选用勾留分娩或者筹办、执行产物召回、发外安然警示新闻等危险节制手段的，境外化妆品注册人、注册人应该正在浮现或者获知之日起7日内，将闭连不良反响新闻和选用的危险节制手段书面申诉邦度监测机构，境内职守人应该协助境外化妆品注册人、注册人执行申诉负担。(完)

　　应急附条款允许辉瑞公司新冠病毒医疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册